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高端醫療器械將邁向本土制造

作者: +關注作者 來源:生物醫藥綜合 2017-11-08 14:52 標簽:
2016年10月,賽諾威盛推出“精廣角”系列CT。據東軟醫療CEO武少杰介紹,隨著高端市場的逐漸發展,以CT等影像設備研發制造為主要業務的東軟醫療將上市計劃提上日程。廣藥白云山宣布布局高端醫療器械研發,首期以生產兒科和骨科專業MR機為主。

國內醫療器械市場借助新醫改實施迎來新一輪機遇期,卻繞不開長期被跨國公司壟斷的局面。東軟醫療、賽諾威盛科技(北京)有限公司(以下簡稱“賽諾威盛”)、廣藥白云山等企業正在加速進入醫療設備市場。盡管國內醫療器械市場空間開闊,企業自主研發能力增強,但較為核心的零件依然無法突破,需要到國外購買回國組裝。

高端醫療器械藍海

國內醫療器械產業存在較大缺口,市場發展空間較為廣闊。據中國醫療器械協會統計,我國醫療器械整體醫療裝備水平較低,全國數萬家醫療衛生機構現有醫療儀器和設備中,15%左右還是20世紀70年代前后產品,大量設備需要更新。

廣藥白云山宣布布局高端醫療器械研發,首期以生產兒科和骨科專業MR機為主。東軟醫療完成股權交割,開啟上市倒計時。據東軟醫療CEO武少杰介紹,隨著高端市場的逐漸發展,以CT等影像設備研發制造為主要業務的東軟醫療將上市計劃提上日程。武少杰透露,未來東軟醫療將在高端醫療器械研發上加大投入。2016年10月,賽諾威盛推出“精廣角”系列CT。

不管是國內知名軟件公司還是制藥巨頭,抑或是專注于發展醫療器械的企業,紛紛加大馬力發展高端醫療器械,希望在該市場分一杯羹。中國醫學裝備協會理事長趙自林表示,我國醫學裝備產業已經步入黃金發展時代,行業發展將迎來翻天覆地的變化,預計到2020年,國內醫療設備市場規模將突破8000億元。龐大的市場規模吸引國內眾多企業紛紛布局醫療器械市場,尤其是高端醫療器械市場。

核心零件“海淘”

在高端醫療設備市場超過80%份額由跨國公司壟斷的背景下,“國產化”一直是近年政策和行業中的主旋律。不過,核心技術缺乏、產品質量有待提升等問題成為國內醫療器械企業不得不面對的問題。

國外醫療器械產品技術含量較高,不少關鍵技術仍被外資企業壟斷,國內醫療器械產品技術總體水平和國外存在較大差距。“我們醫院用的核磁共振設備等醫療器械主要是西門子的,國產設備的質量還有待提高。本土企業可以生產醫療設備,但儀器重要零件國產技術還是有所欠缺。”某三甲醫院醫生坦言。

上述不具名分析人士表示,現在國內有一部分技術確實擁有自主研發能力,但較為核心的部件依然無法突破,需要到國外購買,回國組裝。這種情況下售后損壞維修成為一顆不定時炸彈。國內高端醫療器械市場現在開始進入發展期,核心技術以及售后服務依然是各醫療機構關注重點,同時也是國內企業需要克服的難點。

醫療器械的產業生態是什么樣?醫療器械市場高度成熟的美國和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫療器械產業的特點是“三高”——高門檻,高投入,高回報。

高門檻

體現為醫療器械的研發強烈依賴于國家的工業基礎和技術積累。倘若一個國家連材料體系、材料標準都不健全,拿什么去制造醫療器械?

       高投入

意味著高昂的研發成本。以著名醫療器械企業雅培為例,2016年全年研發支出高達14.22億美元。這些銀子都花在什么地方?一方面要供養研發團隊。研發人員屬于高知識群體,薪酬上怠慢不得。擁有博士學位的工程師,年薪一般都在10萬美元以上。另一方面還要用于海量的產品測試,對待藥監部門的要求更馬虎不得。

       高回報

則源于產品的溢價銷售。以高端醫療器械的巨頭美敦力為例,2016財年中期的銷售毛利率高達68.39%。相比之下,2016年前3季度我國家電行業整體毛利率為24.59%,僅為美敦力的36%。高回報之所以至關重要,是因為醫療器械的產品迭代升級很快,企業需要大量利潤來支撐下一代產品的研發投入。唯有高回報才能支撐高投入,形成正向資金循環。

中國醫療器械的市場容量出現迅速擴張,有望在未來20年內成為世界最大的醫療器械市場

中國人均收入在最近十幾年內呈現快速增長,增幅幾乎為世界之最。當中國步入中高收入國家、醫保制度日漸完善之時,醫療器械市場的容量便出現了迅速擴張。2007-2014這短短7年間,中國醫療設備銷售額增長了4倍。

人民群眾購買力的迅速增加,使得醫療器械企業能夠形成正向資金循環;與此同時,國內資本不再稀缺,利潤率高的投資項目受到普遍追捧。上述兩方面因素使得醫療器械行業的生態出現了根本性的變化:越來越多的創業企業加入自主創新的行業,研制出人工耳蝸等高端醫療器械;截至2016年4月底,在新三板掛牌的醫藥行業企業超過400家,又以醫療器械企業最多。可以說,當下是醫療器械行業有史以來最好的時代。


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